Standard de Gestion Documentaire et de Rédaction
Regles applicables a la creation, la redaction, la validation, la diffusion, la modification, l'archivage et la suppression des documents du Moon Island Standard.
Objet
Le present standard definit les regles applicables a la creation, la redaction, la validation, la diffusion, la modification, l'archivage et la suppression des documents du Moon Island Standard.
L'objectif est de garantir :
- l'uniformite documentaire ;
- la coherence du referentiel ;
- la tracabilite des evolutions ;
- la facilite d'audit ;
- la perennite des connaissances.
Tous les documents du systeme doivent respecter les exigences du present standard.
Champ d'application
Le present document s'applique a :
- tous les documents Moon Island ;
- tous les utilisateurs creant ou modifiant des documents ;
- tous les modules documentaires de Moon Island Traceability ;
- tous les supports numeriques et physiques.
Architecture Documentaire Officielle
Le referentiel Moon Island est structure selon la hierarchie suivante :
| Niveau | Type |
|---|---|
| 1 | Manuel Qualite |
| 2 | Politiques |
| 3 | Standards |
| 4 | SOP |
| 5 | Instructions |
| 6 | Formulaires |
| 7 | Checklists |
| 8 | Enregistrements |
| 9 | Annexes Techniques |
Codification des Documents
Chaque document doit disposer d'un identifiant unique.
Manuel Qualite
- Format : MQ-XXX
- Exemple : MQ-001
Politiques
- Format : POL-XXX
- Exemple : POL-001
Standards
- Format : STD-XXX
- Exemple : STD-001
SOP
- Format : SOP-XXX
- Exemple : SOP-001
Instructions
- Format : INS-XXX
Formulaires
- Format : FORM-XXX
Checklists
- Format : CHECK-XXX
Audits
- Format : AUD-XXX
Annexes
- Format : ANN-XXX
Metadonnees Obligatoires
Tous les documents doivent comporter :
- Code
- Titre
- Version
- Date de creation
- Date de validation
- Auteur
- Validateur
- Statut
- Classification
- Historique des revisions
Statuts Documentaires
Chaque document doit posseder un statut.
| Statut | Definition |
|---|---|
| Brouillon | Document en redaction. Non applicable. |
| En Revue | Document soumis a validation. |
| Valide | Document officiel applicable. |
| Suspendu | Application temporairement interrompue. |
| Archive | Conserve pour historique. |
| Obsolete | Remplace definitivement. |
Structure Standard des SOP
Toutes les SOP doivent respecter la structure suivante :
| Section | Contenu |
|---|---|
| 1 | Objet |
| 2 | Champ d'application |
| 3 | References documentaires |
| 4 | Definitions |
| 5 | Responsabilites |
| 6 | Matrice RACI |
| 7 | Analyse des risques |
| 8 | Declencheur de la procedure |
| 9 | Prerequis |
| 10 | Workflow detaille |
| 11 | Criteres d'acceptation |
| 12 | Gestion des ecarts |
| 13 | KPI |
| 14 | Enregistrements |
| 15 | Historique des revisions |
| 16 | Annexes |
Exigences de Redaction
Les documents doivent etre :
- precis ;
- factuels ;
- verifiables ;
- auditables ;
- comprehensibles.
Formulations interdites
Eviter :
- peut ;
- pourrait ;
- eventuellement ;
- normalement ;
- generalement.
Formulations recommandees
Utiliser :
- doit ;
- est responsable de ;
- est tenu de ;
- est interdit de ;
- est autorise a.
Gestion des Versions
Toute modification doit generer une nouvelle version.
| Version | Description |
|---|---|
| 1.0 | Creation |
| 1.1 | Correction mineure |
| 2.0 | Revision majeure |
Gestion des Revisions
Chaque document doit posseder :
| Version | Date | Auteur | Description |
|---|---|---|---|
Gestion des Risques Documentaires
Les risques suivants doivent etre maitrises :
| Risque | Action |
|---|---|
| Mauvaise version utilisee | Controle version |
| Document incomplet | Validation obligatoire |
| Perte document | Archivage numerique |
| Information erronee | Double validation |
Validation des Documents
Les documents critiques doivent etre valides par :
- Responsable Qualite ;
- Direction ;
- ou Administrateur habilite.
Selon leur criticite.
Duree de Conservation
| Type | Duree minimale |
|---|---|
| Manuel Qualite | Permanente |
| SOP | Permanente |
| Audits | 10 ans |
| Incidents | 10 ans |
| Lots | 10 ans |
| Photos | 10 ans |
| CAPA | 10 ans |
Integration dans Moon Island Traceability
Chaque document devra etre enregistre dans la plateforme avec :
- identifiant ;
- statut ;
- version ;
- historique ;
- auteur ;
- date de validation.
Signature Electronique
A terme, les documents critiques devront permettre :
- validation numerique ;
- signature ;
- horodatage ;
- conservation de la preuve.
Audit du Systeme Documentaire
Le systeme documentaire doit etre audite au minimum une fois par an.
L'audit doit verifier :
- coherence ;
- versions ;
- accessibilite ;
- conformite au present standard.
Vision Long Terme
Le systeme documentaire Moon Island a vocation a devenir :
- une bibliotheque technique des epices des Comores ;
- un referentiel qualite ;
- un outil de formation ;
- un systeme de certification prive ;
- une base de connaissances centralisee.
Conclusion
Le present standard constitue la fondation documentaire du Moon Island Standard.
Aucun document futur ne doit etre cree sans respecter les regles definies dans STD-001.
Fin du document STD-001 - Standard de Gestion Documentaire v1.0
Prochaine etape : STD-002 - Standard de Classification des Producteurs et Lots